百科首頁 常識 人物 企業 產品 事件 最新百科 熱門百科 待完善百科 百科顧問團
您現在的位置:工控家 > 百科首頁 > 產品 > 正文

顆粒劑機械

工控家百科顧問團

貢獻者:工控家001  最后更新:2019-07-18 13:31:31  瀏覽數:290

顆粒劑是指藥物或藥材提取物與適宜的輔料或藥材細粉制成的干燥顆粒狀制劑

關鍵詞: 顆粒劑機械概述工作原理應用分類選型指南維護保養注意事項故障排除


1概述

顆粒劑是指藥物或藥材提取物與適宜的輔料或藥材細粉制成的干燥顆粒狀制劑。在醫藥生產中廣泛應用的制粒方法有濕法制粒、干法制粒、噴霧制粒和新型制粒法(液相中晶析制粒)。制粒機主要由喂料、攪拌、制粒、傳動及潤滑系統等組成。


2工作原理

顆粒劑的制備工藝流程:原輔料的處理、制顆粒、干燥、整粒、包裝。

濕法制粒機工作原理:物體物料與粘合劑在圓筒形容器中由境地混合漿充沛混組成濕潤軟材,然后由側置的高速破壞漿切割成均勻的濕顆粒。

干法制粒機工作原理:粉狀物料由振動料斗經定量送料器橫向送至主加料器,在主加料器攪拌螺旋的作用下脫氣并被預壓推向兩個左右設置的軋輥的弧形槽內,兩個軋輥在一對相互嚙合的齒輪傳動下反向等速轉動,粉料在通過軋輥的瞬間被軋成致密的料片,料片通過軋輥后在彈性恢復的作用下脫離軋輥落下,少量未脫落的料片被刮刀刮下。兩個軋輥表面軸均布的條狀槽防止粉料在被軋輥咬入時打滑。料片落入破碎整粒機整粒后進入振動篩過篩分級,得到符合要求的顆粒產品,篩下細粉返回振動料斗循環制粒。

 


3應用

濕法制粒機適用醫藥、食品、化工等行業粉體注入粘結劑濕顆粒制粒。

干法制粒機適用于熱敏性物料、遇水易分解的藥物。廣泛用于制藥、食品、化工等行業造粒,特別適用于濕法無法解決的物料進行造粒。

 


4分類

在醫藥生產中廣泛應用的制粒方法有濕法制粒、干法制粒、噴霧制粒和新型制粒法(液相中晶析制粒)。

濕法制粒包括擠壓制粒(槽式混合機、搖擺式顆粒機、旋轉擠壓式制粒機、螺旋機壓式制粒機)、轉動制粒(圓筒旋轉制粒機、傾斜轉動制粒、唐衣鍋、離心制粒機)、流化制粒(硫化沸騰制粒機)和攪拌制粒(高速攪拌制粒機)等。

干法制粒包括壓片法和滾壓法。設備有干法制粒機。

 


5選型指南

制粒機械選購建議:

1、鍋體底部的“R”角細節

攪拌槳與鍋體底內部的R角配合也非常關鍵。如R角過小,則物料不能正常由下往上翻滾而做成合適的R角對物料的均勻混合非常關鍵,R角在制作過程中對制造工藝要求非常高。底部R角采用拉伸工藝和焊接工藝制造,焊接制造而成R角聯接處長期與物料、水、其它有腐蝕性的物料結合,易滲透,泄漏。采用拉伸工藝的,設計參數為永不泄漏。直到設備報廢為止。

2、人機界面、PLC系統

采用德國西門子PLC系統,良好的電器元件保證了良好的運行系統,內有強大的記憶、編輯、儲存制藥工藝菜單功能。便于調試設備、更換品種。

3、選夾層鍋。

由于單層鍋在生產過程中易晃動,不穩定,而夾層鍋對某些特殊物料可以加熱可以冷卻,更能滿足生產要求,同時在長期制藥過程中底部不易變形。

4、密封、清潔系統

如制粒過程中產生黑點,斑點,則整鍋物料要報廢。攪拌槳軸采用氣密封和水清潔。切割飛刀主軸采用氣密封和金屬硬密封(即機械密封)雙層保護,保證百分百的密封效果,清洗采用水清潔。如采用普通橡膠密封系統,遲早會出現嚴重的泄漏問題,造成物料報廢。

5、變頻控制系統

在制粒的過程中,不同時間段對攪拌槳葉的轉速要求不同,僅用雙速電機來控制不能滿足生產要求,采用變頻器控制可滿足生產多種工藝,且能達到良好的制粒效果。

6、傳動系統

許多干法制粒機動力系統采用的是三角皮帶和皮帶輪傳動(成本低),造成長期生產過程中攪拌動力不足,且易打滑,選擇采用同步帶和同步帶輪傳動,可以確保長期生產制造過程中動力十足,更能確保生產要求。

 


6維護保養

制粒機的維護和保養方法:

1、每班次應做班前檢查,檢查各傳動部件、儀表、閥門,加注潤滑油(應采用鋰基潤滑油),并清除鐵器上的鐵屑。

2、一般是新模配新輥,舊模配舊輥,以使環模和壓輥的表面形狀接近仿形狀態,環模和壓輥的各個局部的間隙大致相同。這樣整個環模受力和出料都十分均勻,可提高生產效率。

3、在裝配前,應做好清理工作,保證各配合表面清潔。特別要注意環模螺絲孔的清理,如果環模的螺絲孔有物料未清理,在緊固環模螺栓的時候很容易造成環模螺栓孔處的破裂。要用扭矩板手緊固環模螺栓,以保證有規定的擰緊力矩。

4、壓輥在裝配時,要注意軸承的檢查,一旦發現損壞,應及時更換。壓輥裝配后,應保證有一定的間隙,使壓輥能夠轉動自如。每個班次一定按時給壓輥注油,壓輥一旦缺油,就會造成軸承和壓輥軸的燒損,嚴重時使整個壓輥報廢。

5、在制粒結束后,要求用含油的物料壓入模孔,以保證模孔不被腐蝕,對于碳鋼環模的保養要更加仔細。

 


7注意事項

制粒機操作注意事項:

1、進入制粒機的粉料中不得有石塊、鐵雜、麻線等異物。

2、開機時應先開主電機,關機時要先關喂料器電機。

3、關主電機前必須先喂入油性飼料,防止環模堵塞。

4、制粒機工作時嚴禁打開壓制室門蓋,以免造成人身傷亡事故。

5、為保證產品質量,提高生產效率,在設備運轉正常后,應隨時觀察主機電流,及時按電流波動情況調整喂料量及蒸汽進汽量。

 


8故障排除

制粒機常見故障有產量低、不出粒、顆粒粗糙、顆粒粉末過多、響聲異常等。

1、產量低甚至不出粒

原因:

(1)平模初次使用模孔光潔度差;

(2)物料含水率過高或過低;

(3)壓輥與模具間隙過大;

(4)壓輥模具磨損過大;

(5)壓輥打滑(推料);

(6)物料纖維過大;

(7)模孔堵塞;

解決方法:

(1)用含油物料進行反復研磨。

(2)調整物料含水率。

(3)調緊主軸螺母。

(4)更換模具。

(5)減少物料。

(6)使物料變小。

(7)投開模孔。

2、顆粒粗糙

原因:(1)物料含水率高;(2)模具初次使用光潔度差。

解決方法:(1)減少物料含水率;(2)用含油物料進行反復研磨。

3、顆粒粉末過多

原因:(1)物料含水率低;(2)模具磨損過大。

解決方法:(1)加大物料含水率;(2)更換模具。

4、響聲異常

可能的原因有:

(1)機器落入硬質物體

(2)軸承缺油

(3)軸承損壞

(4)零件松動

解決方法:

(1)用含油物料進行反復研磨

(2)加入高溫潤滑脂

(3)更換新軸承

(4)鎖緊零件

干法制粒機使用常見問題:

1、軋輥問題

(1)軋輥易壞

 軋輥的表面結構,主要尺寸參數是圓周齒數、齒面槽的寬窄、齒開面的深淺。不同的軋輥表面構造對物料的適用性有著不同的壓制效果,根據物料特性不同,一般可分為三種壓輪:西藥型、中藥型、特殊性物料型。

 軋輥的材質一般采用不銹鋼鐵2Gr13,表面采用氣體滲氮處理技術,表面硬度HV10 在1000 °以上,氮化硬化層深度在0.15mm 以上,使的軋輥表面具有較強的耐磨性和抗疲勞強度,且具有較好的抗腐蝕性。

(2)軋輥錯位的問題,這實際上也是由于壓力大的情況下,在制造精度不高的情況下出現的問題。

(3)泄露冷卻水

 軋輥的內部通有冷卻水,旋轉的軋輥與靜態的冷卻水管路上有動密封裝置,但使用時間久了,在大壓力之下,會出現泄露的問題。目前有的廠家對軋輥結構進行了改進,使冷卻水直接通往壓輪表面,可以有效的降低軋輥表面溫度,也大大的降低了泄露的可能性,應該說是一個進步。

 總之,由于材質選擇和加工工藝的原因,很多軋輥在使用后,由于制粒時壓力較大,在使用一段時間后,軋輥就出現磨損、損壞等情況,所以很多廠家在使用一段時間后就要重新購買軋輥。

2、產塵大的問題,這主要是設備結構設計的問題,很多制造商將設備設計得比較簡單,沒有考慮塵粒的問題,這是需要從藥品生產的規范和理念上予以更新,在結構上需要調整,充分考慮藥品生產時產生的塵粒,保證生產環境。隨著GMP要求的提高,cGMP理念的引入,制藥設備必須作相應的改進,以適應要求。關于產塵,還有一個需要注意的就是設備的振動,我們知道振動會加大塵粒的產生和加劇塵粒的擴散,因此,在制造設備的時候,要考慮從整體結構上、制造精度上查找導致振動的振動源,降低設備產生的振動。

3、成品率低的問題,這固然與物料的配方有關聯,但根據目前眾多藥廠使用干法制粒機的情況看,軋輥的原因是主要的。由于軋輥表面的淬火工藝、表面調質工藝不一樣,會出現一對軋輥之間相對的母線平行度超差、硬度不夠、高壓下軋輥溫度偏高等問題,導致很多軋輥在使用后,在物料被壓制后打成的顆粒中含有的細粉較多,成品率會急劇下降,或者一開始使用就成品率不高。還有一個原因就是設備的結構設計問題,國內很多藥廠使用干法制粒機生產中藥顆粒,由于中藥顆粒容易吸潮、起粘,物料在干法制粒機上容易積聚堵塞通道,出現這些問題的時候就要停機清理,既影響了生產效率,也會降低成品得率。所以出現這些問題,究其主要原因,主要原因之一就是軋輥的加工工藝技術問題和基于造價的考慮!這在國產的干法制粒機制造上,問題較為突出。當然,冷卻效果差也是一個原因,如果不能有效地冷卻壓輪表面經擠壓所產生的擠壓熱,防止物料遇熱粘結、粘輪現象,也會大大降低得率。

4、難清潔的問題,主要還是結構設計上的原因。需要制造商在設計的源頭上就要考慮清潔方便徹底。

5、壓力不穩定的問題

國產的干法制粒機常見的一個問題就是壓力不穩定,國內生產的干法制粒機,其液壓系統設計一般是油泵處于連續工作狀態,往往會造成油溫升高,壓力不穩定,更重要的是會造成液壓油分子結構破壞,工作時間不足30班就要更換液壓油。在運行一段時間后,就會出現這個故障,這個原因較多,主要是壓力油路設計的問題,這要根據物料的料性和工藝要求,合理選擇油路結構,考慮壓力峰值及波動沖擊,使得運行時,油路壓力的波動峰值在一定的范圍內,基本接近直線。

 


參考資料

暫無參考資料!


產品更新列表企業名錄品牌更新列表工控資訊更新下載資料更新技術文摘更新百科更新列表今日更新熱詞搜索網站地圖移動版工控家
11选5技巧稳赚高手群山西省